젊은 FDA, 새로운 FDA 공고 발표

요즘, 더 길고 건강한 삶을 추구하는 사람들은 과학 소설에서 곧 나오는 서비스를 시도 할 수 있습니다: 수혈: 수혈. 특히이 서비스를 제공하는 회사는 젊은 기증자의 혈장 (세포와 단백질을 운반하는 혈액의 액체 부분)을 가진 환자에게 수혈을 제공합니다. 그러나 미국 식품 의약품 안전청 (FDA)에 이의가있는 경우, 그 회사는 오랫동안 그렇게하지 않을 수도 있습니다.

화요일에, 연방 기관은 소비자에게 공정한 경고가 발급되어 기관이 그 과정이 안전하거나 치료 학적으로 유익하다는 것을 확인할 수 없다고 경고했다. FDA 위원장 인 Scott Gottlieb는 성명서에서 점점 더 유용한 관행에 대한 불안감을 표명했다.

간단히 말해, 우리는 일부 환자들이 젊은 기증자의 혈장 치료와 치료법을 강요하는 부도덕 한 배우의 먹이감에 시달리고 있다고 우려하고 있습니다. 이러한 치료법은 이러한 진료소에서 광고하고 잠재적으로 유해한 용도로 입증 된 임상 적 이점이 없습니다. 입증되지 않았고 적절하고 잘 통제 된 임상 시험에서 얻은 증거에 의해 유도되지 않는 주입에 대해 수천 달러를 부과하는 나쁜 행위자에 관한보고가 있습니다.

FDA의 성명서에는 이러한 "행위자들"이 기재되어 있지 않지만 대형 가격표가있는 많은 공공 회사들이 서비스를 판매하고 있습니다. 3 월, STAT 심지어 티켓 이 과정이 노인에게 판매 된 심포지엄에는 한 사람당 $ 195가 들었다. Ambrosia라고 불리는 수혈 회사의 설립자 인 Jesse Karamzin은 다음과 같이 말했습니다. 역 샌프란시스코와 탬파에있는 자사의 진료소에있는 환자들은 5 월에 16 세에서 25 세 사이의 기증자로부터 구입 한 약 0.66 갤런의 혈장을 8,000 달러의 가격으로받을 수 있습니다.

신화의 끝

FDA는 노화, 기억 상실, 치매, 치매, 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 노화와 관련된 황반변 성과 같은 "조건 예방에 대한 젊은 기증자의 혈장 주입에 대한 임상 적 이점은 없다"고 강조했다. 수혈 기관이 치료하려고하는 조건들 중 일부.

Karamzin은 이전에 말했다. 역 그는 동물 수혈과 장수에 관한 기존의 연구를 실제 적용으로 번역하는데 관심이 있었다고 말하면서: "마우스에서 그렇게 많이 작동한다면, 그것은 일종의 흥미로운 질문처럼 보인다.

그러나 Ambrosia는 화요일에 FDA 발표에 대한 환자 치료를 중단 할 것이라고 발표했다. 그렇다고해서 수명을위한 젊은 플라즈마 연구가 끝났음을 의미하지는 않습니다.

젊음 플라스마에는 몇몇 이득이 있습니다

Karamzin이 언급 한 많은 연구는 스탠포드 신경 학자 Tony Wyss-Coray 박사가 수행했습니다. 그는 2014 년에 젊은 쥐에서부터 오래된 쥐에 혈장을 수혈하는 것이 후자 그룹의 연령 관련인지 문제를 개선 한 것으로 나타났습니다. 2016 년, Wyss-Coray와 그의 팀은 젊음에서 혈장을 주입했습니다 인간 인식력, 기억력 및 신체적 건강을 향상시키는 나이든 생쥐로

그러나 그는 인간과 사람의 수혈을 옹호하지 않고 과학 2016 년에 "치료가 유익 할 것이라는 임상 증거는 없으며, 근본적으로 사람들의 신뢰와 주변의 대중적 흥분을 남용하고 있습니다."

Wyss-Coray는 암로증이 젊은 사람에서부터 노인에 이르기까지 혈장 수혈을 포함하는 그의 일에 대해 공개적으로 비판적이었다. 그는 암브로시아 (Ambrosia)와는 다른 접근 방식을 취하는 임상 단계의 생명 공학 회사 인 Alkahest를 공동 설립했습니다.이 회사는 마약 자체로서 시장 플라즈마가 아닌 혈장 수혈 연구에서 약물을 개발할 방법을 찾고 있습니다.

CEO 겸 공동 창업자 카롤리 니콜 리치 (Karoly Nikolich) 역: Alkahest는 FDA의 감독하에 약물 후보 물질을 평가하는 임상 생명 공학 회사이며, 따라서 혈장 수혈 판매를 고려한 적이 없다. 우리는 환자의 안전 우선 순위를 최우선으로 생각하며 신중하게 개발 된 치료 용 제제의 엄격한 임상 시험이 효능 및 안전성을 테스트하는 가장 좋은 방법입니다."

젊은 플라즈마의 미래

니콜 리치는 FDA의 발표문을 "질병 치료에 대한 우리의 접근 방식을 완전히 보증하고 유효하게 함"이라고 평가하지만, FDA가 거의 인식하지 못할 것이라고 인정하더라도 혈장이 적절하게 적용되면 혈장이 유익한 영향을 줄 수 있다는 사실을 결국 인정할 것으로 기대한다 심각한 조건을위한 실행 가능한 처리로 전체적인 플라스마.

그럼에도 불구하고, "우리의 플라스마 분획 및 표적 키 크로노 키네에 대한 소형 분자 접근법 모두 임상 시험 및 전통적인 조절 경로를 통해 추구 될 것"이라고 그는 말했다.

Alkahest와 Ambrosia와의 큰 차이점 중 하나는 Alkahest가 영원한 청소년에 집중하는 것이 아니라 심각한 질병에 더 집중할 수 있다는 것입니다. 노화를 동반하다 - 알츠하이머 병, 파킨슨 씨병, 연령 관련 황반변 성 같은 니콜 리치 (Nikolich)의 희망처럼 혈장을 원료로 한 의약품으로 치료할 수 있는지 여부는 시간 만 알면 알 수 있습니다.

그 분야는 젊어서 과학은 잘 따라 잡을 수 있습니다. 2017 년 샤론 샤 (Sharon Sha) 박사가 이끄는 18 명의 참가자에 대한 스탠포드 (Stanford)의 한 작은 연구는 알츠하이머 병이있는 노인 환자들에게 기증 된 젊은 인간 혈장이인지 상태를 약간 향상 시켰다는 것을 보여주었습니다. 그러나 Sha와 Karmazin의 차이점은 그녀가 여기에서 발견 한 것을 대중에게 적용하는 것이 너무 이르다는 것을 알고 있다는 것입니다.

"분명히 우리가 사람들이이 연구에서 벗어나기를 원하지 않는 것은 18 세의 조카에게 그들이 영원히 살 수 있도록 피를 줄 것을 요청할 때가되었다는 것입니다. 역. "그러나 목표는 실제로 이것이 최고의 안전 장치라고 말하고 싶습니다. 그리고 두 번째로, 더 큰 환자 표본에서 이것을 반복 할 수 있습니까?"