PTSD 연구에 거대한 타격에서 잡초 같은 약 학문은 취소했다

외상 후 스트레스 장애를 가진 환자를 대상으로 한 대마 형약의 효과에 대한 임상 시험에서 프로토콜 위반이 발견 된 후 뉴욕 대학의 수석 의학 연구원이 해고되고 몇몇 임상 연구가 중단되었습니다.

이 소식은 PTSD 환자들에게 커다란 타격을 주었으며, 특히 연구 참여자들에게 희생이 희생되었다고 받아 들여야하는 시범 참가자들에게는 아무런 문제가되지 않는다.

다이앤 러프콘 (Diane Ruffcorn)은 마리화나 또는 위약의 효과를 모방하기 위해 개발 된 실험용 약을 복용하는 동안 환자의 두뇌 이미지를 촬영 한 화이자 (Pfizer)가 이끄는 임상 시험의 참가자 중 한 명입니다. 그녀는 어린 시절 남용의 생존자이자 PTSD 연구를위한 기니피그로서의 삶에 대해 씁니다.

Ruffcorn은 이번 달 초에 A Little Bent라는 블로그에 "나는 대단히 실망했다고 말하면 총체적 인 삼가면서 말하는 것이다. "결과에 실망했다. 연구가 수행 된 방법에 실망했다. 나 자신에게 실망했다 …? 내 희망을 얻는거야? 일이 잘못되었을 때 내 직감을 듣지 않습니까? 나는 확신하지 못한다. "그녀는 특히 그녀가 참여한 3 번의 시련에서 나온 모든 데이터가 쏟아 질 것이라고 낙담했다.

게시물에 의해 alittlebent.

Alexander Neumeister 박사는 직원들이 대학 연구 표준 준수에 대한 우려를 표명 한 후 휴가를 가졌습니다. 그는 나중에 사임했다. 그의 변호사는 뉴욕 타임즈 의정서 위반이 발생했지만 대학이 그 (것)들을 밖으로 만들 n 다 것처럼 심각하지 않았다.

FDA의 조사 결과 참가자들에게 불충분 한 감독이 주어졌으며 일부 기록이 위조되고 사례 기록이 부정확하거나 불완전하다는 사실이 발견되었습니다. 위반 사항은 "피험자의 안전과 복지를 위태롭게하고 귀하의 사이트에서 수집 된 데이터의 유효성과 무결성에 대한 우려를 제기합니다"라고 FDA의 Neumeister에게 보내는 편지에 타임스.

Neumeister와 팀이 시험 환경에서 최선을 다한 것은 사실일지도 모릅니다. 새로운 PTSD 치료가 필사적으로 필요하며, 연구자가 최종 목표를 달성하는 데있어 수단을 정당화하는 방법을 쉽게 이해할 수 있습니다. 재판에 극복해야 할 큰 장애물이 있음이 분명합니다. Ruffcorn은 그녀가 시련이 시작된다고 말한 곳에서 다섯 번의 "잘못된 시작"을 견뎌 냈지만 실제로는 그렇지 않았다고보고했다. 매번 그녀는 외상 치료를 돕기 위해 사용하는 모든 약물을 끊고 다시 외상 받도록 요청 받았다.

Ruffcorn은 연구에 참여하기 위해 뉴욕으로 여행하기 전날 "준비가 끝난 무서운 무서운"이라는 제목의 글에서이 글을 썼습니다.

이 시점까지는 매우 긴 길이었습니다. 수천 마일의 여행, 광범위한 심리적 및 육체적 인 검사, 뇌 스캔 … 그러나 그것은 소진 된 것처럼 검증되었습니다. 계획 및 준비의 10 월. 나는 이륙하여 잘못된 시작으로 인해 약을 5 회 투약했습니다. 나는 튀김이다.

하지만 여기서 나는 마침내이다. 이 모든 시간이 지나면 모든 지연, 모든 최고치, 최저치 - 이제 시간입니다.

나는 내가 의도적으로 반복적으로 발동 될 것이라는 것을 안다. 더 많은 찌르다, 더 많은 자극, 더 많은 질문, 더 많은 스캔. 나는 아마도 내가 녹을 가능성이 높다. 이 약이 효과가 없을 수도 있습니다.

나는 또한 내가 PTSD 연구에서 가장 자격 있고 뛰어난 정신으로 둘러싸여있을 것이라는 것을 안다 - 나는 그들의 지식과 윤리를 신뢰한다. 나는 그들이 나를 잘 돌봐 줄 것이라는 것을 알고있다.

Neumeister와 그의 팀이 이미 너무 오랫동안 기다렸던 Ruffcorn과 같은 참가자들에 대한 존경심에서 편지에 대한 프로토콜을 따르지 않았을 수도 있지만, 그 실패의 불행한 결과는 신뢰의 상실을 넘어서는 것입니다. PTSD 환자가 뇌 스캔 및 기타 검사를받는 동안 외상을 재현하도록 요구하는 것은 특히 증상이 최소화되는 약물을 절반 만 투여하고 나머지는 위약으로 투여하는 경우 매우 중요합니다.

이 시험의 종료는 시험 참가자와 NYU에게 큰 타격이지만, PTSD 연구의 주요 후퇴이기도합니다. PTSD를 위해 특별히 처방 된 처방약은 현재 존재하지 않으며, 많은 환자들이 항우울제 단독으로 또는 정신 요법과 병행하여 경감을 찾지 못합니다. MDDA (엑스터시의 활성 화합물)는 FDA 승인이 적어도 5 년은 걸리지 만 치료 환경에서 사용될 때 많은 이점을 보여줍니다.

그러나 많은 사람들은 마리화나 사용이 증상을 완화 시킨다는 사실을 발견했습니다. 마리화나를 PTSD 치료법으로 입증하려는 시도가 진행되고 있지만 규제 및 재정적으로 큰 장애물이 있습니다. 하나는 마약 금지령의 오랜 역사에서 정부 보조금이 마리화나 연구를 향한 정치적으로 인기가 없다는 것입니다. 마리화나에 특허를 줄 수 없기 때문에 제약 회사가 비싼 임상 시험에 자금을 지원할 수 없습니다. 그러나이 경우와 같이 수익성이있는 파생 물질을 생성하는 것이 가능합니다. 이 연구의 취소는 화이자 및 다른 제약 회사가 이러한 종류의 작업을 계속할 수 없게 할 수 있습니다.