Em Can Mot Nguoi Quan Tam
미국의 의료 시스템은 절실히 혁신을 필요로합니다. 미국은 평균 선진국보다 약 50 % 더 많은 돈을 들여 의료 산업을 부양하고있다. 에디슨 (The Edison)이라는 비밀 진단 툴을 사용해 혈액 검사를 변형 시키겠다는 약속을 한 90 억 달러짜리 테크놀로지 신생 업체 인 Theranos는 과대 광고와 많은 투자를 받았다. 이 회사의 32 세 창업자 겸 CEO 인 엘리자베스 홈즈 (Elizabeth Holmes)는 테라 노스가 기하 급수적으로 비즈니스로 성장할 것으로 기대했지만 과학은 계속 올라가지 않았고 규제 당국은 동그라미를 그리기 시작했습니다.
홈즈 (Holmes)는 벤처 캐피탈에서 수억 명의 훌륭한 이야기와 이야기를했지만, 그녀는 자신의 기술의 효과를 입증하는 동료 심사 보고서를 일관되게 제시하지 못했습니다. 이제 연방 보건 당국은 그녀의 회사 연구소에서 문제를 다루지 못해서 홈즈를 혈액 검사 사업에서 2 년 동안 금지 할 계획이다. Theranos는 여전히 메디 케어 및 메디 케이드 서비스 센터에 제재 조치가 불필요하다는 것을 납득시킬 수있는 기회가 있지만 좋지 않습니다. 샌드 힐로드 피치 회의의 맥락에서 의미를 갖도록 설계된 벤처 기업은 과학 기관과 과학적으로도 협력 할 수 있습니까? 있을 것 같지 않게.
Sheesh, 우리는 TKO를 이미 선언 할 수 있습니까? #wsj는 Theranos를 비트로 박살 냈습니다. 모든 라운드는 너무 잔인합니다.
- Andrew L. Johnson (@ andrewljohnson) 2016 년 4 월 13 일
의료 혁신을위한 전통적인 경로는 고통 스러울 수 있습니다. 새로운 기술이나 치료법은 고비용의 시험에서 안전하고 효과적이어야하며 결과는 의학계의 면밀한 조사를 통해 입증되어야합니다. Theranos는 디자인에 의해이 세상 바깥에 살고 있습니다. 그러나 "독점적 인"접근법은 모두 위험에 처해 있습니다. Theranos와 같은 회사는 처음으로 정확한 결과를 얻거나 성장 계획을 단순히 종이로 만듭니다.
그리고 대부분의 의료 연구자들이 필연적으로 보았을 초기 실패는 Theranos 임무의 해산을 시작한 것으로 보인다. 작년 10 월, 월 스트리트 저널 회사에 대한 오랜 조사 결과를 발표했다. Theranos는 대부분의 테스트를 수행하기 위해 자체 기술이 아닌 전통적인 혈액 분석기를 사용하고 있으며 Edison 장치의 정확성에 대한 질문을 제기 한 테스트 결과를보고하지 않았을 수 있음을 발견했습니다. 규제 당국의 검사로이 사실이 확인되었습니다. 이 회사는 부정확 한 테스트 결과, 훈련이 잘 안 된 인력 및 실제적인 실험실 기준에 대한 자문을 계속 받았습니다.
규제 기관에서 생명 공학 벤처 기업 및 투자자들에게 보내는 메시지는 분명합니다. 학문적 조사의 규칙을 벗어나서 살 수는 없습니다. 건강 관리를 향상시킬 기술이 있다면 입증하십시오. 당신이하지 않으면, 당신은 종료됩니다.
그리고 그것은 처음이 아닙니다. 2013 년에 식품의 약국 (FDA)은 23andMe에게 테스트의 정확성을 입증 할 때까지 미국인에게 건강 관련 유전 정보를 판매하지 말 것을 명령했습니다. FDA는 특정 질병에 대한 유전 적 소인에 대한 정보를 소비자들에게 제공하면 결과가 일관되게 정확하지 않을 경우 의도하지 않은 해를 입을 수 있다고 우려했다. 작년 23andMe는 FDA의 승인을 얻어 유전자 검사의 축소 버전을 다시 도입했습니다.
창업 문화와 학술 연구 문화는 서로 어긋나지 만 약간의 혼합으로 인해 이익을 얻을 수 있습니다. Theranos는 더 나은 혈액 검사의 필요성을 밝혀 냈고 이것이 사람들이 정말로 흥분 할 수있는 아이디어라는 것을 증명했습니다. 그것은 단순히 그 작업을 보여주지 못하고 실행 가능하고 시험 가능한 제품을 제시하지 못했습니다. 아마 경쟁에서 우위를 점하는 혈액 검사가이 전함의 먼지를 일으킬 것입니다. 아마 아닐거야. 시장이 원하는 것과 좋은 약을 구성하는 것이 반드시 같은 것은 아닙니다.
저렴하고 고통스럽지 않은 혈액 검사가 좋은 것임에 동의하는 것은 쉽지만, 더 많은 검사가 항상 더 효과적이라는 것은 따르지 않습니다. 불필요한 진단 검사를 수행하는 것은 시간과 자원을 낭비하는 것이고, 최악의 경우 과다 진단, 도움이되지 않는 치료 및 환자에 대한 실제 피해를 초래합니다. 혈액 검사를보다 쉽고 편리하게 할 수있을뿐만 아니라 Theranos는 의사가 필요하다고 생각하거나 결과를 해석하지 않고 환자에게 직접 판매하기를 원했습니다.
생명 공학 신생 회사는 정상적인 신생 기업처럼 행동 할 것으로 합리적으로 기대할 수 없습니다. 그들이 할 때, 투자자와 관찰자는 의심스러워해야합니다. 유니콘처럼 보이고 유니콘처럼 들린다면, 아마도 그것은 교통 콘이 머리에 달린 말일 것입니다.
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