Apple Watch 사용자에 관한 서사적 연구가 착용 가능 제품에 대한 밝은 미래를 드러 낼 수 있습니다

애플은 FDA가 두 개의 새로운 심장 박동 감지 시스템을 승인했다고 발표하면서 올 가을에 파동을 일으켰다. 이제는 FDA가 Apple 기술을 승인하도록 설득 한 데이터 뒤에있는 팀이 나머지 세상에 그들이 한 일을 들여다 보며 차세대 웨어러블 제품에 대한 청사진을 세우고 있습니다.

9 월에 우리는 두 가지 Apple 심장 감지 기술이 FDA의 냄새 검사를 통과했음을 발견했습니다. 하드웨어 시리즈 4 시계와 소프트웨어 심박수를 감지 할 수 있습니다 (Apple Watch Series 1 이상에서 작동 함).

목요일에 우리는 소프트웨어 FDA에 정확성을 확신 시켰습니다. 419,093 명의 Apple Watch 사용자가이 소프트웨어를 테스트 한 Apple Heart Study의 연구원들이 미국 심장 저널.

메인 라인 헬스 (Mainline Health)의 Lankenau Heart Institute의 심장 전문의 Peter Kowey 박사는 연구 운영위원회의 위원이기도하다. 역 그 연구는 앞으로 큰 발전을 의미한다고

"이것은 획기적인 재판입니다."라고 Kowey는 말합니다. "우리가 찾고있는이 특정 틈새 부정맥 때문이 아니라 일반적인 부정맥이기 때문입니다. 그것은 시작에 불과합니다. 우리가 찾고있는 것은 환자를 모니터링하기위한 미래의 방법입니다."

착용 형 소비자 기술의 간략한 역사에서 FDA가 의료 기기로 승인하기에 적합한 기기는 거의 없습니다. 그 중 하나는 2017 년에 출시 된 Alivecor의 손목띠였습니다. 그러나 Apple은이 임상 시험에서 얻은 증거의 힘 때문에 FDA의 승인을 얻은 최초의 주요 브랜드라고 할 수 있습니다. 우리는 여전히 실제로 결과 이 재판에 대해 Kowey는 다음 2 개월 이내에 발생할 수 있다고 덧붙였습니다. 이 연구는 FDA를 설득 한 연구에 대한 이야기를 전달합니다.

이 연구는 Apple 시계의 손목 기준 심박수 모니터가 심방 세동 검출에 어려움을 겪고 있는지 여부를 조사했습니다. 이는 CDC의 추정에 따라 미국인이 2.17 억 명에서 6.70 만명 사이에 발생하는 심장 질환입니다.

즉, 수십만 명의 Apple Watch 사용자가 온라인으로 학습을 선택하고 AFib를 찾도록 훈련 된 시계에 특정 알고리즘을 다운로드했습니다. 알고리즘에 플래그가 지정되면 사용자는 푸시 알림을 받고 연구 의사와 연락을 취한 다음 AFib를 감지하는 전통적인 방법 인 패치를 받았습니다. 연구 결과는 해당 패치에서 수집 한 데이터가 시계에서 수집 한 데이터와 일치하는지 여부를 조사합니다.

우리가 그 분석을 기다리는 동안, Kowey는 결과가 긍정적 일 것이라고 확신한다고 덧붙입니다.

"FDA는 지난 달 기기 승인에 대한 발표가있을 때 예비 데이터를 기꺼이 조치하려고했지만 아직 검증을 보지 못했습니다." "나는 그것이 유효성이 검증 될 것이라고 생각한다. 그건 내 의견이다."

그런 일이 생기면 다른 회사가 다른 유형의 심장 질환을 조사하기 위해이 연구 설계를 사용할 것으로 예상됩니다. 그가 파이프를 내려 오는 것으로 보이는 응용 프로그램에는 특정 폐 상태 또는 다른 유형의 심장 질환의 감지가 포함됩니다.

그러나이 논문의 의의는이 장치 뒤에있는 과학에 투명성의 층을 추가한다는 것입니다. 평가 방법은 피어 리뷰 과정의 핵심 부분으로, 이는 학업이 공인 된 저널에서 끝나는 방법입니다. 결과 앞에서 방법을 발표하면 이론적으로 현장의 전문가가 결과를보고 최종 결론을 기다리는대로 미리 해석 할 수 있어야합니다.

"발표 된 보고서가 나오면 사람들은 무슨 일이 진행되고 있는지 보게 될 것입니다. 그것은 동료 검토 논문입니다. 그것은 퍼즐의 매우 중요한 부분입니다. "라고 Kowey는 덧붙입니다.