Kratom : FDA가 방금 경고 한 이유는 'Opioid'

한방 약물 kratom (Mitragyna speciosa)는 지난 10 년 동안 편의점과 담배 가게의 선반에 줄 지어 서 온라인 소매점의 눈에 띄지 않는 패키지로 우편함에 도착하면서 미국에서 유명 인사가되었습니다. 훈제 또는 섭취시 자연 통증을 줄이는 크라 텀 (Kratom)은 만성 통증이나 육체적 오피오이드 의존성이있는 사람들에게 합리적으로 저렴한 혜택을 제공하지만 연방 의약품 규제 당국은 안전에 심각한 우려를 가지고 있습니다.

화요일에 발표 된 성명서에서 미 식품의 약국 (FDA)은 kratom을 오피오이드로 분류하여 하이드로 코돈, 옥시코돈, 펜타닐 및 모르핀과 같은 처방전의 오피오이드 제제와 동일한 법적 지위에 가깝게 할 수 있다고 설명했다. FDA의 주장은 몇 가지 증거에 달려 있는데, 그 중 가장 중요한 것 중 하나는 kratom에 함유 된 화학 물질에 대한 다소 불쾌한 컴퓨터 분석이다.

FDA 과학자들은 약물에 활성 화합물의 3 차원 이미지를 만든 컴퓨터 모델을 사용하여 해당 화학 물질이 인체에 어떤 영향을 미치는지 예측하기 위해 알려진 구조의 오피오이드 화합물과 구조를 비교할 수있었습니다.

"이 모델은 kratom의 25 가지 화합물 중 22 가지 (mitragynine 포함)가 mu-opioid 수용체에 결합 할 것이라고 예측했다. 이것은 컴퓨터 모델이 정확하다면, kratom의 잎에있는 많은 화학 물질이 opioid 약물 분자가 들어 맞는 것처럼 사람의 뇌에서 같은 분자에 들어갈 수 있다는 것을 의미합니다.

"이 모델은 이전에 이용 가능한 실험 데이터와 함께, mitragynine을 포함한 상위 5 대 화합물 중 2 가지가 opioid 수용체 ('opioid agonists')를 활성화시키는 것으로 확인되었다. opioid agonist는 학명이다 우리가 일반적으로 마약이라고 부르는 화학 물질에 대해서.

그러나 특정 수용체에 결합하는 분자가 그 수용체에 결합하는 다른 모든 분자와 동일한 효과를 일으키는 것은 아닙니다. 분자가 수용체에 결합하는 강도는 "결합 친화력 (binding affinity)"으로 알려져 있으며, 아편 유사 물질의 효과가 얼마나 강한지를 결정합니다. 예를 들어, 펜타닐은 매우 강한 결합 친화력을 가지며, 이는 독성에 필요한 매우 낮은 용량을 설명합니다. FDA의 논쟁이있는 분석에서, 보통 opioids에 결합하는 수용체에 대한 kratom의 결합 친화력의 추정치가 중요한 것으로 간주된다.

"우리는 kratom이 예정된 오피오이드 제제에 필적하는 뮤 오피오이드 수용체에 강한 결합력을 가지고 있음을 발견했다"고 보고서는 읽었다. 이는 kratom이 분자 수준에서 처방전의 opioids와 유사하다는 증거를 제공하기 때문에 FDA의 사례를 상당히 강화시킵니다.

FDA는 또한 kratom과 관련된 사망자 수를 지금까지 인용했다. 이는이 식물성 제품이 완전히 안전하지 않다는 것을 보여주기 때문에 화학 분석만큼이나 중요합니다. 기관은 2017 년 11 월 kratom 발표에서 인용 한 36 명의 사망자에 대한 분석을 발표했다. 주목할 만하게, kratom 관련된 죽음의 많은 것은 또한 kratom의 진정 효과를 강화하는 다른 약을 포함한다. 그러나이 사례 연구는 분명히 FDA의 경우를 강화시킬 것입니다

kratom의 지지자들은 kratom의 안전성 프로파일이 기존의 오피오이드보다 훨씬 우수하기 때문에 오피오이드 습관을 걷거나 만성 통증을 치료하려는 사람들에게 여전히 좋은 대안이라고 주장했습니다. 결국, 다른 오피오이드와 동일한 법적 지위로 kratom을 높이면 더 안전하고 저렴한 대안을 찾는 사람들이 접근 할 수 없게됩니다. 그리고 그와 관련하여 심각한 안전 문제가 있음에도 불구하고, 44 명의 사망자는 매년 수만 명의 사람들이 다른 opioids로 사망하는 것에 비하면 창백 해졌다.

이 최신 발견이 적어도 2016 년 이래로 kratom의 법적 지위를 변경하려고 시도해 왔던 FDA와의 거래를 봉쇄 할 지 여부는 말하기 어렵습니다. 그러나 그것은 통제 물질 법 (Controlled Substance Act)에 kratom을 포함시키는 데있어 중요한 단계이며 이번에는 FDA 그것을 뒷받침하는 과학이 있습니다.