PTSD를위한 MDMA : 임상 시험에 참여하는 방법

만성 PTSD 환자 치료에 성공한 정신과 의사 중 한 명인 MDMA는 새로운 삶을 찾고 있습니다. 주류에 MDMA를 가져 오는 과정은 수십 년이 걸렸지 만 때로는 속도를 높이는 순간이 있습니다. 그 중 하나가 목요일에 일어 났으며, MAPS (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies) 협회는 등록 관련 문의가 가능한 5 개의 임상 시험 사이트를 개설했다고 발표했습니다.

심한 PTSD로 살고있는 사람들은 이제 MDMA 보조 심리 치료를받을 수있는 기회를 얻기 위해 이름을 제출할 수 있습니다.

MDMA 보조 요법을 주류에 도입하려는 노력의 최전방에 있었던 비영리 환각제 연구 기관인 MAPS는 3 단계 임상 시험을 후원하고 있습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)이 의약품을 승인 할 수있는 마지막 단계입니다. 의료 사용.

MAPS와 관련된 과학자들은 미국 전역의 5 개 평가 사이트에서 참가자들을 모집하고 있습니다.

이 사이트는 문의처가 있습니다

다음 5 개의 평가판 사이트는 근처에 거주하는 사람들을위한 등록 문의를 위해 열려 있습니다.

• 노스 할리우드, 캘리포니아
• 볼더, 콜로라도
• 포트 콜린스, 콜로라도
• 뉴 올리언스, 루이지애나
• Mount Pleasant, 사우스 캐롤라이나

자격 및 등록 방법에 대한 자세한 정보는 ClinicalTrials.gov 페이지에서 확인할 수 있습니다.

이들 사이트는 곧 공개 될 예정입니다.

잠재적 인 시험 대상을 선별하기 위해 현재 5 개의 사이트 만 열려 있지만 MAPS에 따르면 다음 9 개 사이트가 곧 개장 할 예정입니다.

• 샌프란시스코 통찰 및 통합 센터
• 캘리포니아 대학, 샌프란시스코
• 외상 연구 재단 (Boston)
• 뉴욕 대학교
• 정서적 케어 (뉴욕, 뉴욕)
• Providence Health Center (캐나다 밴쿠버)
• Dr. Simon Amar LLC (몬트리올, 캐나다 퀘벡)
• Be'er Ya'akov 정신 건강 센터 (이스라엘)
• Sheba / Tel Hashomer (이스라엘)

평가판 포함 기준

물론, 고려 대상으로 귀하의 이름을 제출한다고해서 100 ~ 150 명의 피험자 만 참여할 수 있기 때문에 임상 시험 현장을 보장하지는 않으며 자격 기준도 일부 사람들에게는 제한 요소가 될 수 있습니다. 연방 임상 시험 등록에 따르면 적합한 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야합니다.

• 18 세 이상입니다.
• 학습 사이트에서 주로 사용되거나 인식되는 언어의 말하기와 읽기에 능숙합니다.
• 환약을 삼킬 수있다.
• 실험 세션, 독립적 인 평가자 평가 및 비 약물 심리 치료 세션을 포함하여 연구 방문을 기록하도록 동의합니다.
• 참가자가 자살하거나 도달 할 수없는 경우 조사자가 연락 할 의사가있는 사람 (친척, 배우자, 절친한 친구 또는 다른 간병인)을 제공해야합니다.
• 건강 상태 및 절차가 완료된 후 48 시간 이내에 조사관에게 알릴 것에 동의해야합니다.
• 임신 가능성이있는 경우 연구 등록시와 각 실험 세션 이전에 부정적인 임신 테스트를 받아야하며 마지막 실험 세션 이후 10 일까지 적절한 피임 제어를 사용하는 데 동의해야합니다.
• 연구 기간 동안 다른 중재 적 임상 시험에 참여해서는 안됩니다.
• 반드시 각 실험 세션 후에 연구 장소에서 하룻밤을 머물러야하며 약물 투여, 치료 및 연구 절차를 거쳐 집으로 돌아 가야합니다.
• 기준선에서 현재의 심한 PTSD에 대한 DSM-5 기준 충족

MDMA 보조 요법의 효과를 위약의 효과와 비교하는 이번 임상 시험은 12 주 동안 15 회의 세션을 포함하게된다. 3 회의 세션에는 MDMA 또는 위약이 포함되며, 나머지 세션은 약물 세션 중에 제기 된 문제를 풀 수있는 준비 또는 "통합"세션 중 하나입니다.

지금까지 결과가 유망했습니다. 5 월에 발표 된 2 단계 임상 시험의 결과 란셋 MDMA의 전량 투약을받은 참가자 중 68 %가 두 번째 세션 후 한 달 후에 PTSD 진단 기준을 더 이상 충족시키지 못한다는 사실을 보여주었습니다. 2 상 임상 시험은 대부분 적절한 치료 용량을 찾는 것이지만, 3 상 임상 시험은 MDMA의 치료 가능성에 대해 많은 연구자가 의심 할만한 것을 확인할 수 있음을 시사합니다.

"3 상 임상 시험에서 상당한 효능과 안전성 프로파일이 입증된다면 FDA의 승인은 2021 년에 이루어질 것으로 예상된다"고 MAPS는 목요일 밝혔다. "일단 승인되면, MDMA 보조 심리 치료는 특수 훈련을받은 정신 건강 제공자의 감독 된 치료 환경에서 처방전을 통해서만 가능할 것입니다."