Spravato : 출시 날짜, 비용, 성분 케타민 항우울제

Ketamine은 90 년대 시대 트랜스 약물으로서 나쁜 평판을 얻었고, 우울증 증상을 다른 치료법보다 훨씬 빨리 개선 할 수있는 능력으로 FDA 승인 브랜드를 공식 완성했습니다.

맑은 비강 스프레이는 스프 라바토 (Spravato)라고 불리며 존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)이 제조했습니다. FDA는 "치료 저항성 우울증"이있는 환자에게 Spravato를 권장합니다. 이는 성공없이 자신의 상태를 관리하기 위해 적어도 두 가지 다른 치료법을 시도했음을 의미합니다. 우울증 환자의 3 분의 1은 치료에 저항력이있는 다양성을 가지고있는 것으로 추산됩니다.

3 월 5 일 화요일, FDA는 케타민 계 비강 스프레이를 우울증 치료에 안전하고 효과적인 방법으로 선포했으며, 연구 결과 몇 주일이 아니라 몇 시간 만에 효과가 있음을 보여 주었다. 결과는 에스 케 타민, 케타민을 형성하는 두 개의 거울상 분자 중 하나.

#FDA는 치료 저항성 우울증에 대한 새로운 치료법을 승인합니다. 이 치료법은 공인 된 의사 사무실이나 진료소에서만 이용할 수 있습니다: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA의 의약품 정보 (@ FDA_Drug_Info) 2019 년 3 월 6 일

수많은 임상 시험 결과에 따르면 에스 케 타민은 우울증 치료제로서의 큰 약점을 가지고 있으며, FDA 패널이 2 월에 승인하기 위해 14-2로 투표했다. FDA는 현재 이러한 권장 사항을 수행했으며, 우울증 환자는 조만간이를 시도하게 될 것입니다.

Spravato는 어떻게 작동합니까?

Spravato가 스플래시를 일으키는 이유 중 하나가 그 주요 성분입니다. Esketamine 케타민 (ketamine)을 구성하는 두 개의 거울상 분자 중 하나입니다. (Ketamine은 이미 FDA에서 마취약으로 승인 받았으며 Ketalar라는 브랜드 이름으로 판매됩니다.) 케타민도 우울증 치료제로 약속되었지만 케타민제의 오용 잠재력은 에스 케 타민 항우울제로서의 승인을 위해 FDA의 전문가에게 훨씬 더 매력적입니다.

스 프라 바토 (Spravato)는 우울증에 대한 이전의 치료법과 두 가지면에서 다릅니다. 하나는 수 주일이 아닌 몇 시간 만에 빠르게 작동합니다. 임상 시험에서 미국 정신 의학회 2017 년 12 월 케타민 치료를받은 환자의 55 %가 불과 24 시간 만에 자살 충동을 50 % 감소 시켰습니다. 그 기간 동안 통제 집단의 30 %만이 자살 충동을 감소 시켰습니다. 이에 비해 다른 항우울제는 몇 주 동안 효과가 있습니다.

Spravato는 다른 항우울제와 다르게 작동하기 때문에 주목할만한 것입니다. 한 가지 보편적 인 항우울제는 선택적 세로토닌 재 흡수 저해제 (예: Prozac)이다. 이러한 약물은 뇌가 세로토닌의 수준을 증가 시키는데 도움을줍니다. 세로토닌은 기분에 영향을주는 것으로 유명한 명성을 가진 신경 전달 물질입니다. 반면 케타민과 에스 케 타민은 글루타메이트라고 불리는 다른 신경 전달 물질에 영향을줍니다. 그것은 세로토닌 수준을 조절함으로써 우울증을 치료하지 않는 사람들에게 유망한 선택입니다.

Spravato 비용은 얼마입니까?

많은 처방약처럼 Spravato의 가격은 복잡 할 것입니다. 환자의 경우, 비용은 보험 가입 범위, 치료 빈도 및 각 세션 동안 투여 량에 따라 크게 달라집니다.

이메일 수신자: 역 존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson) 대변인 그레그 파니 코 (Greg Panico)는 "도매 인수 가격 (도매 인수 가격)"에 대해 Spravato의 비용을 설명한다. 이는 환자가 리베이트를받지 못한다고 가정 할 때 진료소가 지불해야하는 가격이다. 보조금 또는 특별 거래에 대한 정보를 제공해야합니다.

치료 첫 달 동안 환자는 56mg 용량 또는 84mg 용량의 약물을 일주일에 두 번받습니다. 치료 세션 당 Spravato 비용은 $ 590 - $ 885 클리닉 (다시 말하지만,이 시점에서 환자의 대가로 지불하는 비용은 고정하기가 어렵습니다). Panico는 Spravato의 도매가가 "일반적으로 정신 분열증 치료를위한 장기 지속 주사제와 같은 다른 전문 정신 건강 약품과 비교됩니다"라고 덧붙입니다.

사람들은 어떻게 Spravato를 가져가나요?

FDA가 Spravato에 승인 스탬프를 주었기 때문에 그것이 위험이 없다는 것을 의미하지는 않습니다. 케타민 기반 치료법은 트랜스와 같은 상태를 유발하는 것으로 알려져 있으며 임상 시험에서 Spravato를 복용 한 일부 환자는 해리, 현기증, 진정, 감각 또는 민감도 감소, 불안, 혼수, 혈압 상승, 구토 및 느낌과 같은 부작용을보고했습니다 술 취했다. FDA의 석방에 따르면.

한 연구는 2018 년 8 월에 미국 정신 의학 학회지 과학자들이 뇌에서 오피오이드 수용체를 활성화시킨 후 케타민이 오피오이드라고 제안했다. 그 저자들은 "케타민은 정신과 의사의 감독하에 감독해야하며, 우울증이 다시 발생하면 환자를 케타민에서 다른 약이나 장치로 전환 할 계획"이라고 제안했다. 다시 말해서, 문을 나설 수 없다는 것이다. 의사의 사무실에서 Spravato와 상담하십시오.

FDA는 또한 Spravato가 학대의 가능성이 있음에 동의합니다. 그렇기 때문에 환자는 비강 분무기를 콧노래로 보는 의사의 감독하에 만 사용할 수 있습니다.

존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)의 처방 정보에 따르면이 절차는 다음과 같이 진행될 것입니다. 일반적인 스프 라토 (Spravato) 용량은 총 28mg의 약물을 함유 한 장치에서 2 회 분무됩니다. 환자가 56 mg 또는 84 mg 복용량을 복용하는지 여부에 따라 환자는 2 개 또는 3 개의 장치 내용을 흡입합니다. 존슨 앤 존슨 (Johnson & Johnson)의 권고는 의사가 환자를 적어도 2 시간 Spravato를 투여 한 후

Spravato는 언제 출시됩니까?

스파르타보 (Spartavo)는 3 월 5 일 화요일에 FDA 승인을 받았고, 약물은 매우 구체적인 방법으로 만 투여 될 수 있기 때문에 인증 된 지역에서만 이용할 수있다. Panico는이 승인 절차가 진행 중이므로 Spravato에 대한 정확한 출시 날짜가 지정되지 않았지만 조만간 어떤 치료 센터에서 수행 할 것인지에 대한 정보를 기대할 수 있다고 설명합니다.

"3 월 말에는 사람들이 해당 지역에서 어떤 사이트가 인증을 받았는지를 추적 할 수있는 웹 사이트가 생길 것입니다."

다음은 해당 웹 사이트에 대한 링크입니다.이 사이트는 사이트가 약을 관리하기 위해 승인을 받으면 곧 업데이트되어야합니다. 3 월 6 일 현재까지 아무 것도 나열되어 있지 않습니다.