성에 대한 "오염 된"보충제, FDA에 의해 규제되지 않은 운동, 과학자들에게 말하기

보충제에는 많은 물질이 포함될 수 있지만 포함해서는 안되는 것은 처방약입니다. 불행히도, 항상 그런 것은 아닙니다. 금요일에 출판 된 새로운 연구 JAMA 개방형 네트워크 널리 사용되는 많은 보충제가 승인되지 않은 제약 성분을 함유하고 있음을 보여줍니다. 이 백서는 과학자들이 이전에 주장했던 모든 보충제가 라벨에 나와있는 것과 관계없이 자신이 말하는 것이라고 주장하는 것에 신빙성을 더합니다.

캘리포니아 주 식품 농업부의 연구 과학자 인 Jenna Tucker가 이끄는 연구진은 FDA의 데이터베이스에 표기된 776 개의 "첨가물 (addulterated supplement)"에서 가장 일반적인 종류의 약물을 면밀히 조사하고 FDA 대중들에게 그들에 대해 경계 시키려고했다. 하버드 의과 대학의 부교수 인 Pieter Cohen 박사는 첨부 된 논평을 썼다.이 논문의 결과는 FDA의 보충제 규제에 대한 접근 방식이 쇄신을 위해 오랫동안 지연되고 있다는 사실을 확인한 것이다.

"지난 10 년 동안 FDA의 행동을 지켜 보는 것은 정말 실망 스럽습니다."코헨 (Cohen)은 역. "우리는 연구를 통해 이슈에 관심을 기울였습니다. FDA의 자체 약사 연구를 확인하는 연구가 종종 있습니다. 시간과 시간, 그들은 단순히 일을 끝내지 못합니다."

예를 들어, FDA의 웹 사이트에 따르면 정부는 보충제를 마약이 아닌 식품으로 규제하고 있으므로 시장에 출시되기 전에 사내 안전과 효과를위한 보충제를 테스트하지 않습니다. 이후에 공중 보건 불만이 발생하면 FDA 관계자가 대응하지만, 때때로 약물을 함유 한 보충제가 균열을 빠져 나가는 것을 의미합니다.

가장 흔한 숨겨진 성분은 무엇입니까?

세 가지 종류의 보충제가 2007 년과 2016 년 사이에 FDA의 오염 된 보충 데이터베이스의 대부분을 차지합니다. 전체 보충제의 48.5 %가 "성적 향상"으로 판매되었으며 그 중 47 %가 sildenafil - 비아그라라는 브랜드 이름으로 판매 된 발기 부전 치료제 요컨대,이 성 증진 보충제를 복용하는 사람들 (종이에 이름이 없음)은 그들의 지식없이 비아그라에서 유효 성분을 복용하고있었습니다.

체중 감량 보충 교재는 데이터 세트에서 두 번째로 가장 많이 사용되는 카테고리로, 출품작 중 40.9 %를 차지합니다. 이 경우, 연구자들은이 보충제의 거의 절반에 시부트라민 (sibutramine)이 함유되어 있으며,이 제품은 예전에는 Meridia라는 브랜드 이름으로 판매되었습니다. 시부트라민 (Sibutramine)은 2010 년까지 비만 퇴치를 돕기 위해 처방 된 식욕 억제제로 뇌졸중 위험이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 이제는 Schedule IV로 통제되는 물질입니다. 의료용으로 사용되지만 의존성과 남용 위험이 적습니다.

마지막으로, 논문은 낙농 보충제의 11.9 %가 운동 전후 근육 형성을 목표로한다는 것을 보여줍니다. 근육 강화 스테로이드의 다른 유형을 포함하는 경향이 있습니다. 근육 강화 스테로이드는 기본적으로 테스토스테론 합성 버전입니다. 특히,이 논문은 오염 된 스테로이드 보충제의 대부분이 2009 년과 2010 년 사이에 FDA에 의해 확인 된 것으로 나타났습니다.

어떻게 재료가 들어 갑니까?

Cohen은 이러한 성분들이 보충제에 들어갈 수있는 몇 가지 이유가 있다고 설명합니다. 즉 그는 성적인 기능이나 체중 감소 같은 것들에 관해서 마약은 천연 성분보다 더 강력하다고 말한다.

"체중 감량이나 운동 능력 향상에 도움이되는 보충제에는 법적 성분이 거의 없습니다." "그러므로 마약과 같이 광고 된 효과를 실제로 줄 수있는 유혹이 거기에 있습니다. 따라서 체중 감량에 도움이되는 보충제를 판매한다면 '헤이! 왜 우리는이 체중 감량 약물을 사용하지 않습니까? 그것을 넣으면 우리 소비자들은 무게를 잃을 것입니다."

그러나 코헨은 또한 보충제 회사 자체가 생산 라인을 따라 첨가제가 추가 된 곳을 알지 못하는 경우가 있다고 덧붙입니다. 특히 알약과 분말은 해외에서 제조 될 때 더욱 그렇습니다. 어떤 경우에는 비용을 절감하기위한 노력의 일환으로 원료 공급 업체가보다 비싼 천연 성분이 아닌 합성 의약품에 빠질 수 있습니다. 그는 법에 따라 보충제에 실제로 포함 된 내용이 포함되어 있는지 확인하기 위해 테스트를해야한다고 덧붙였습니다.

"우리는 중국에서 공급되는 큰 가루 통에 대해 이야기하고 있습니다. 말하자면 병에 라벨을 붙인 회사에 오기 전에 여러 가지 다른 손을 통과하게됩니다." 그런 의미에서, 보충제 제조사는 오염 된 제품을 받고 있음을 알기가 어려울 수 있습니다. "그렇다면 법은 모든 사람이 그 안에 들어있는 내용에 책임이 있다고 말했습니다."

FDA는 무엇을 할 수 있습니까?

FDA가 보충제에 추가 첨가제가 있다는 것을 알게되면 무기를 몇 개 사용할 수 있습니다. 하나는 FDA 관계자가 자발적 리콜을 발표 할 수 있습니다. 이것은 FDA가 식품 오염의 경우에 행하는 것이지만, 본 연구에서 분석 된 오염 된 보충제의 46.4 % 만 취한 조치이기도합니다. 이것은 회사가 제품 회수 여부를 선택할 수 있음을 의미하지만, FDA는 리콜 전략을 감독해야합니다.

또한 FDA는이 백서의 44.1 %에서 공개적으로 통보하거나 1 % 미만의 보도 자료를 발행 할 수 있습니다. 그 외에, 모든 불량 보충제의 경우 FDA의 웹 사이트에 등록되어 있습니다.이 웹 사이트에서는 논문 작성자가이 데이터를 처음으로 발견했습니다.

다음 이메일 문의: 역, FDA는이 연구의 결과에 반응하여 불량한 보충제를 발견하자 대중에게 알리고 "가능한 한 빨리 시장에서 그것을 제거"한다고 발표했다. 그러나 그들은 또한 첨가물 보충제가 여러 가지 이유로 추적하기 어렵다는 점을 강조했다. 원인:

한 유통 업체에 대한 리콜 및 시행 조치가 있은 후에도 다른 여러 유통 업체가 계속 판매 할 수 있습니다. 또한 유통 업체는 종종 제품을 검색 대상에서 제외하기 위해 레이블을 다시 지정합니다. 이러한 제품의 유통은 파렴치한 회사에게 유리할 수 있으며, 이러한 유형의 제품에 대한 사기성 마케팅을 막기 위해 여러 가지 문제에 직면 해 있습니다.

이 백서는 보충제를 규제 할 때 사람들이 오염 된 보충제를 복용하고보고 한 후에 만 ​​회사와 FDA간에 느리게 움직이는 과정을 설명하고 있습니다. 이 저자들과 코헨 (Cohen)은 불량 보충제가 확인 될 때보다 신속한 조치와 큰 발표를 촉구합니다.

"우리는 FDA가 뭔가를 옮기기 전에 자주 확인 테스트를하고 싶어하는 것에 감사하고 있습니다. 저의 동료들과 저는 FDA와 가능한 한 협조적이되도록 노력하고 있습니다. "그러나 FDA가 행동을 취할 수 있도록 저명한 언론 매체에 기사를 가져 오는 것이 필요합니다. 인구의 절반이 소비하는 제품의 안전을 보장하는 방법이 아닙니다."

연구 요약 발췌

중요성 미국 성인의 절반 이상이식이 보조제를 섭취한다고보고합니다. 미국 식약청 (Food and Drug Administration, FDA)은 신고되지 않은 비 승인 의약품 성분을 함유 한 수많은식이 보조제에 대해 경고했다. 이러한 FDA 경고는 최근 수년간 종합적으로 분석되지 않았습니다.