DEA와 FDA, Kratom의 미래가 밝혀 질 때까지 단호하게 남아 있음

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Anonim

몇 달 동안, 오피오이드와 같은 식물 kratom의 운명은 균형에 매달렸다. 미국 정부가 내년 불법으로 만들겠습니까? 다음주? 모든 신선한 소식과 함께, 과학자와 kratom 사용자는 모두 긴장을 풀어 망치가 떨어질 준비를합니다. 그러나 예상되는 날은 아직 도착하지 않았으며 언제 그렇게 될지 아직 명확하지 않습니다. 11 월 13 일에 그 순간이 가까웠다. 비즈니스 내부자 미국 의약품 집행 관리 (The Drug Enforcement Administration) 대변인은이 결정이 언제든지 발표 될 것이라고 제안한 것으로 보였다.

DEA 대변인 멜빈 패터슨 (Melvin Patterson) 역 Erin Brodwin의 기사 BI 그의 설명에 대한 그의 말은 차이가없는 구별을 개괄 하였지만 "그의 말은 매우 정확하게 묘사되지 않았다." "문서가 연방 등록부에 제출 될 때 아무런 말도하지 않는다"고 그는 말했다. "다음 주 일 수도 있고, 그 다음 주 일 수도 있고, 다음 달 일 수도 있고, 내년 언젠가는 될 수도 있습니다."

타임 라인이 무엇이든간에 사실은 판결이오고 있다는 사실입니다. Patterson이 실제로 의미했던 것과는 상관없이, DEA의 kratom에 대한 입장은 연방 당국이 최신 연구, 과학자의 경험, 또는 약속을 보여준 논란의 여지가있는 kratom의 미래를 결정할 때 의약품을 불법화하는 현실을 고려하고 있는지에 대해 심각한 질문을 제기합니다. 만성 통증과 오피오이드 사용 장애를 가진 사람들을 돕는 데 도움이됩니다. 연방 의약품 안전청 (Federal Drug Administration)은 2017 년에 kratom을 DEA에 금지하라는 권고안을 제출했으며, DEA의 연구원들은 그 이후의 권고안을 검토하고있다.

kratom이 무엇인지 모르는 경우이 기사의 맨 위에있는 비디오에서 간단한 요약을 확인하십시오.

DEA와 FDA가 식물성 약물의 운명을 통제하는 동안, 그들은 kratom의 정확한 위험 프로파일을 조사하는데 무관심하다는 일관된 패턴을 보였다. 사실 그 반대입니다. 올 여름, FDA 위원 인 Scott Gottlieb는 오염 위험과 중독 가능성을 조화시킨 것처럼 보이는 성명을 트위터로 작성했을 때 kratom 커뮤니티의 분노를 불러 냈습니다. 전국의 발 뒤꿈치에 살모넬라 균 kratom과 관련된 발발, Gottlieb는 많은 비평가들이 kratom의 중독과 과다 복용 가능성을 살모넬라 균 돌발.

당신이나 사랑하는 사람이 opioid kratom에 중독되어 있다면, 치료 옵션을 이용할 수 있습니다. #FDA 승인 의약품 / 상담 및 행동 요법을 결합하면 삶의 통제를 회복하고 절주 중 하나로 전환 할 수 있습니다. 의사에게 문의하십시오

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 2018 년 8 월 17 일

만성 통증과 신경 문제로 인해 kratom을 복용하는 kratom의 지지자 인 Drew Turner는 "FDA의 Gottlieb 감독은 모든 무서운 개념을 사용할 수있게하려는 노력으로 돌아왔다" "분명히 # Kratom을 복용하면 결국 중독자를 없애거나 살모넬라 균을 일으킬 것입니다."

이 경우 Gottlieb의 진술은 과학에 대한 공포 전술과 조명에 무겁다. 한편으로, kratom은 오랫동안 그것을 사용하고 그 후에 멈추는 사람들에서 심리적 인 금단 증상을 일으키는 것으로 나타났습니다. 반면 FDA의 주장에 따르면 2009 년 이래 44 명의 사망자가 kratom과 관련 될 수 있다는 주장은 사망자 중 상당수가 치명적인 물질을 포함하고 있기 때문에 심각한 문제가있다.

6 월에 쥐 연구 결과 kratom은 사람들이 아편 사용을 중단하는 것을 도울 수 있고 중독을 유발할 잠재력이 낮음을 시사했다. 이 논문은 중독 생물학, kratom, mitragynine 및 7-hydroxymitragynine의 두 가지 주요 활성 분자가 매우 다른 효과를 나타냈다. MG가 쥐의 모르핀에 대한 욕구를 감소시키는 반면, 7-HMG는 증가하다 그것은 kratom의 효과가 이전에 이해했던 과학자들보다 더욱 복잡하고 다각적 일 수 있음을 나타냅니다. 그러나 kratom이 불법이된다면,이 두 분자는 동등한 위치에 놓일 수 있습니다. 연구자들은 kratom과 그 구성 요소의 치료 적 잠재력을 더 깊이 탐구하기가 매우 어렵습니다.

사실, Patterson은 kratom이 규제 물질 목록에 포함되면 식물 자체뿐만 아니라 MG 및 7-HMG가 목록에 있음을 확인했습니다.

모든 논란 가운데 과학 커뮤니티가 kratom의 잠재적 인 해악과 이득을 정확하게 평가할 수있는 능력이 훨씬 더 어려워 질 수 있습니다. 약물이 의학적 사용을 허용하지 않고 해를 미칠 가능성이 높은 가장 큰 불법 성 카테고리 인 통제 물질 법 (Controlled Substances Act)의 Schedule I에 약물을 추가하는 경우 특수 DEA 면허를 취득해야합니다. DEA의 안전 프로토콜을 충족시키기 위해 실험실 보안을 강화하십시오.

Kratom과 함께 연구 한 Columbia University의 화학 및 신경 과학 부교수 인 Andrew Kruegel 박사는이 시나리오가 kratom 연구에 커다란 차가운 영향을 줄 것이라고 전망했습니다.

"DEA에 Schedule I 등록을 유지하는 데는 상당히 중요하고 부담스러운 규제 요건이 있습니다"라고 Kruegel은 말했습니다 역. 그는 "이것은 정신병 약물 연구에 종사하는 사람들 사이에서 과학계에 잘 알려져있다."그는 대마초, MDMA 및 실로시 빈의 경우를 언급하고 있는데 이들 모두는 Schedule I 약물로 수십 년간 나열되어 있지만 모두 최근 몇 년간 중요한 치료 잠재력. "불행히도 이러한 흥미 진진한 발전은 Schedule I 화합물을 이용한 과학 연구 수행의 어려움으로 인해 수십 년이 걸렸습니다"라고 Kruegel은 말했습니다.

일정이 없어도 kratom의 법적 지위가 변경 될 위험이 연구를 저해하고 있습니다. 크루 겔 (Kruegel)은 합법적 인 수문장이 매달려 있기 때문에 올해 초 공동 프로젝트를 취소했다고 전했다. 트로이 파라 (Troy Farah)가 토닉, kratom 연구원은 DEA가 금지를 위협 한 2016 년에 그들의 연구를 중단했다. 이 계획은 kratom 산업을위한 로비 노력으로 인해 지연되었지만 일정 계획에 대한 불확실한 일정으로 인해 많은 연구자들이 새로운 프로젝트를 시작하는 것에주의해야했습니다.

Patterson은 과학자들이 스케줄링의 위협에 의해 연구가 더욱 어렵게되었다고 주장하는 것이 "당혹 스럽다"고 말했다.

"어떤 물질이 연구되는지에 대한 프로토콜이 마련되어 있기 때문에 연구가 중단되는 이유에 대해 혼란스러워 할 것"이라고 그는 말했다.

그러나 Kruegel이 지적했듯이 (역사 학자가 처음으로 말한 것과는 거리가 먼) 역사가 어떻게 스케줄링이 과학자의 약물 연구 능력에 영향을 미치는지에 대한 명확한 그림을 그립니다. Patterson의 발언에 대해 그는 "나는 정중히 동의하지 않는다"고 말했다.

Patterson은 DEA가 어떻게 통치 될 것인지에 관해 FDA의 kratom에 대한 메시지에주의를 기울이고있는 사람이라면 분명해야 할 것이라고 지적했다.

"우리는 이미 보건 복지부에 들었던 것을 기반으로 한 좋은 징후가 있다고 생각한다."FDA는 "그들이 제공 한 것, Gottlieb 박사가 말한 것"이라고 말했다. "그렇게 생각하면 모두에게 좋은 아이디어를 주었을 것"이라고 덧붙였다.

그래서이 시점에서, 그 질문은 그렇게 많은 것 같지 않습니다. 만약 kratom이 예정되지만 언제 그럴거야.

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